Ustawa o akredytacji w ochronie zdrowia z dn. 06.11.2008 (Dz.U. 31.03.09)

z dnia 6 listopada 2008 r.

(Dz. U. z dnia 31 marca 2009 r.)

Art. 1. 1. Ustawa okreÅ›la zasady i tryb udzielania akredytacji.

2. Akredytacja ma na celu potwierdzenie speÅ‚niania przez podmiot udzielajÄ…cy Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych w rozumieniu ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. Nr ..., poz. ...) standardów akredytacyjnych w zakresie udzielania Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych oraz funkcjonowania tego podmiotu, zwane dalej "standardami akredytacyjnymi".

3. Akredytacja, o której mowa w przepisach niniejszej ustawy, nie stanowi akredytacji w rozumieniu ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodnoÅ›ci (Dz. U. z 2004 r. Nr 204, poz. 2087, z późn. zm.¹⁾).

Art. 2. 1. Standardy akredytacyjne opracowuje oÅ›rodek akredytacyjny, bÄ™dÄ…cy jednostkÄ… podlegÅ‚Ä… ministrowi wÅ‚aÅ›ciwemu do spraw zdrowia wÅ‚aÅ›ciwÄ… w zakresie monitorowania jakoÅ›ci Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych, zwany dalej "oÅ›rodkiem akredytacyjnym".

2. OÅ›rodek akredytacyjny przedstawia standardy akredytacyjne Radzie Akredytacyjnej, zwanej dalej "RadÄ…", w celu ich akceptacji.

3. Rada w terminie 30 dni od dnia otrzymania standardów akredytacyjnych akceptuje je albo zgÅ‚asza zastrzeżenia.

4. W przypadku zgÅ‚oszenia zastrzeżeÅ„ oÅ›rodek akredytacyjny, w terminie 30 dni od dnia ich otrzymania, uwzglÄ™dnia zastrzeżenia i przedstawia Radzie uzupeÅ‚nione standardy akredytacyjne.

5. Zaakceptowane standardy akredytacyjne Rada przedstawia ministrowi wÅ‚aÅ›ciwemu do spraw zdrowia w celu ich zatwierdzenia. Po zatwierdzeniu przez ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw zdrowia standardy akredytacyjne sÄ… publikowane w drodze obwieszczenia w Dzienniku UrzÄ™dowym Ministra Zdrowia.

Art. 3. 1. Podmiot udzielajÄ…cy Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych może wystÄ…pić do ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw zdrowia, za poÅ›rednictwem oÅ›rodka akredytacyjnego, z wnioskiem o udzielenie akredytacji.

2. Wniosek zawiera:

  1)   nazwÄ™ podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych ubiegajÄ…cego siÄ™ o udzielenie akredytacji;

  2)   siedzibÄ™ albo adres podmiotu, o którym mowa w pkt 1;

  3)   informacjÄ™ o rodzaju i zakresie udzielanych Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych;

  4)   informacjÄ™ o strukturze organizacyjnej podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych;

  5)   imiÄ™ i nazwisko osoby odpowiedzialnej za przygotowanie podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych do procedury oceniajÄ…cej.

3. Akredytacji udziela minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia, na podstawie rekomendacji Rady, w formie certyfikatu akredytacyjnego, po przeprowadzeniu procedury oceniajÄ…cej podmiot udzielajÄ…cy Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych, zwanej dalej "procedurÄ… oceniajÄ…cÄ…".

4. Procedura oceniajÄ…ca polega na dokonaniu przeglÄ…du podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych, pod wzglÄ™dem speÅ‚niania standardów akredytacyjnych. Z przeglÄ…du jest sporzÄ…dzany raport.

5. W ramach przeglÄ…du, o którym mowa w ust. 4, upoważniona przez oÅ›rodek akredytacyjny osoba jest uprawniona do:

  1)   wstÄ™pu na teren podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych;

  2)   wglÄ…du do dokumentacji medycznej na zasadach okreÅ›lonych w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta w sposób uniemożliwiajÄ…cy identyfikacjÄ™ pacjenta, w zakresie niezbÄ™dnym do przeprowadzenia przeglÄ…du;

  3)   wglÄ…du do innej dokumentacji niezbÄ™dnej do przeprowadzenia przeglÄ…du, a w szczególnoÅ›ci dotyczÄ…cej pracowników podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych oraz struktury organizacyjnej i funkcjonowania tego podmiotu;

  4)   prowadzenia wywiadów z pracownikami podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych oraz z pacjentami.

6. Raport, o którym mowa w ust. 4, niezwÅ‚ocznie po zakoÅ„czeniu przeglÄ…du jest udostÄ™pniany podmiotowi udzielajÄ…cemu Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych, w stosunku do którego przeprowadza siÄ™ procedurÄ™ oceniajÄ…cÄ…. Podmiot udzielajÄ…cy Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych, w terminie 14 dni od dnia otrzymania raportu, może wnieść do niego zastrzeżenia.

7. W przypadku wniesienia zastrzeżeÅ„, o których mowa w ust. 6, oÅ›rodek akredytacyjny może je uwzglÄ™dnić i dokonać niezbÄ™dnych korekt w raporcie, a w przypadku ich nieuwzglÄ™dnienia doÅ‚Ä…cza je wraz ze swoim stanowiskiem do raportu, który jest przekazywany Radzie.

8. Na podstawie dokumentów, o których mowa w ust. 7, Rada dokonuje oceny punktowej speÅ‚nienia poszczególnych standardów i przedstawia ministrowi wÅ‚aÅ›ciwemu do spraw zdrowia rekomendacjÄ™ w zakresie udzielenia albo odmowy udzielenia akredytacji podmiotowi udzielajÄ…cemu Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych.

9. RekomendacjÄ™ wydaje siÄ™ w formie uchwaÅ‚y podejmowanej wiÄ™kszoÅ›ciÄ… 2/3 gÅ‚osów w obecnoÅ›ci co najmniej poÅ‚owy skÅ‚adu Rady. W przypadku równej liczby gÅ‚osów, rozstrzyga gÅ‚os przewodniczÄ…cego.

10. W przypadku odmowy udzielenia akredytacji, podmiot udzielajÄ…cy Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych może w terminie 14 dni od dnia otrzymania odmowy udzielenia akredytacji wnieść sprzeciw do ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw zdrowia.

11. Po rozpatrzeniu sprzeciwu minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia udziela akredytacji, jeżeli uzna sprzeciw za zasadny, albo odmawia jej udzielenia. Odmowa udzielenia akredytacji jest ostateczna.

12. Akredytacji udziela siÄ™ na okres 3 lat.

13. Do udzielania akredytacji nie stosuje siÄ™ przepisów Kodeksu postÄ™powania administracyjnego.

Art. 4. 1. Podmiot udzielajÄ…cy Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych skÅ‚adajÄ…cy wniosek o akredytacjÄ™ wnosi opÅ‚atÄ™ za przeprowadzenie procedury oceniajÄ…cej na rachunek bankowy oÅ›rodka akredytacyjnego. OpÅ‚ata nie może przekraczać piÄ™tnastokrotnoÅ›ci przeciÄ™tnego miesiÄ™cznego wynagrodzenia w sektorze przedsiÄ™biorstw, wÅ‚Ä…cznie z wypÅ‚atami z zysku, w I kwartale poprzedniego roku, ogÅ‚aszanego przez Prezesa GÅ‚ównego UrzÄ™du Statystycznego w Dzienniku UrzÄ™dowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski".

2. OpÅ‚ata, o której mowa w ust. 1, stanowi dochód budżetu paÅ„stwa.

Art. 5. Minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia okreÅ›li, w drodze rozporzÄ…dzenia:

  1)   szczegóÅ‚owy sposób i tryb przeprowadzania procedury oceniajÄ…cej,

  2)   szczegóÅ‚owy sposób dokonywania oceny punktowej speÅ‚nienia standardów akredytacyjnych,

  3)   wzór certyfikatu akredytacyjnego, o którym mowa w art. 3 ust. 3

- uwzględniając konieczność zapewnienia bezstronności i rzetelności przeprowadzenia procedury oceniającej;

  4)   wysokość opÅ‚aty, o której mowa w art. 4 ust. 1, uwzglÄ™dniajÄ…c koszty przygotowania i przeprowadzenia przeglÄ…du podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych oraz opracowania raportu, a także wielkość i rodzaj podmiotu udzielajÄ…cego Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych.

Art. 6. 1. Rada skÅ‚ada siÄ™ z 12 osób powoÅ‚ywanych i odwoÅ‚ywanych przez ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw zdrowia, przy czym:

  1)   8 osób powoÅ‚uje siÄ™ spoÅ›ród kandydatów przedstawionych przez samorzÄ…dy zawodów medycznych i organizacje spoÅ‚eczne, których dziaÅ‚alność statutowa polega na dziaÅ‚aniu na rzecz poprawy jakoÅ›ci w zakresie udzielania Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych i funkcjonowania podmiotów udzielajÄ…cych Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych;

  2)   1 osobÄ™ powoÅ‚uje siÄ™ spoÅ›ród kandydatów przedstawionych przez Ministra Obrony Narodowej;

  3)   1 osobÄ™ powoÅ‚uje siÄ™ spoÅ›ród kandydatów przedstawionych przez ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw wewnÄ™trznych.

2. Kandydatem na czÅ‚onka Rady może być osoba, która speÅ‚nia nastÄ™pujÄ…ce wymagania:

  1)   posiada wyksztaÅ‚cenie wyższe;

  2)   posiada co najmniej 5-letnie doÅ›wiadczenie zwiÄ…zane z dziaÅ‚aniem na rzecz poprawy jakoÅ›ci w zakresie udzielania Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych i funkcjonowania podmiotów udzielajÄ…cych Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych;

  3)   nie zostaÅ‚a skazana prawomocnym wyrokiem sÄ…du za Å›cigane z oskarżenia publicznego przestÄ™pstwo popeÅ‚nione umyÅ›lnie lub przestÄ™pstwo skarbowe;

  4)   cieszy siÄ™ nieposzlakowanÄ… opiniÄ….

3. Kadencja czÅ‚onków Rady trwa 4 lata, liczÄ…c od dnia ich powoÅ‚ania. CzÅ‚onkowie Rady peÅ‚niÄ… swoje funkcje do czasu powoÅ‚ania ich nastÄ™pców.

4. W przypadku odwoÅ‚ania czÅ‚onka Rady lub jego Å›mierci przed upÅ‚ywem kadencji minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia powoÅ‚uje nowego czÅ‚onka Rady na okres do koÅ„ca tej kadencji.

5. Ta sama osoba nie może być czÅ‚onkiem Rady wiÄ™cej niż przez dwie kadencje.

6. Minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia może odwoÅ‚ać czÅ‚onka Rady przed upÅ‚ywem kadencji w przypadku:

  1)   zrzeczenia siÄ™ funkcji;

  2)   choroby trwale uniemożliwiajÄ…cej sprawowanie funkcji;

  3)   skazania prawomocnym wyrokiem sÄ…du za Å›cigane z oskarżenia publicznego przestÄ™pstwo popeÅ‚nione umyÅ›lnie lub przestÄ™pstwo skarbowe;

  4)   nieusprawiedliwionej nieobecnoÅ›ci na co najmniej 3 posiedzeniach Rady;

  5)   niezÅ‚ożenia w terminie oÅ›wiadczenia, o którym mowa w art. 7 ust. 1;

  6)   wniosku co najmniej poÅ‚owy czÅ‚onków Rady;

  7)   dziaÅ‚ania niezgodnego z celami, dla których Rada zostaÅ‚a powoÅ‚ana.

7. Minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia wskazuje spoÅ›ród czÅ‚onków Rady przewodniczÄ…cego, a Rada wybiera zastÄ™pców przewodniczÄ…cego.

8. SzczegóÅ‚owy sposób dziaÅ‚ania Rady okreÅ›la regulamin organizacyjny uchwalony przez RadÄ™ i zatwierdzony przez ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw zdrowia.

Art. 7. 1. CzÅ‚onek Rady jest obowiÄ…zany do zÅ‚ożenia ministrowi wÅ‚aÅ›ciwemu do spraw zdrowia oÅ›wiadczenia zawierajÄ…cego dane o:

  1)   zajmowanych lub peÅ‚nionych stanowiskach bÄ…dź funkcjach oraz wykonywanych zajÄ™ciach;

  2)   faktach materialnego wspierania dziaÅ‚alnoÅ›ci publicznej prowadzonej przez skÅ‚adajÄ…cego oÅ›wiadczenie;

  3)   otrzymanej darowiźnie, jeżeli jej wartość przekracza 50 % przeciÄ™tnego miesiÄ™cznego wynagrodzenia w sektorze przedsiÄ™biorstw, bez wypÅ‚at z zysku, za ubiegÅ‚y rok, ogÅ‚aszanego przez Prezesa GÅ‚ównego UrzÄ™du Statystycznego w Dzienniku UrzÄ™dowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski.";

  4)   uczestnictwie w organach fundacji, spóÅ‚ek handlowych lub spóÅ‚dzielni, nawet wówczas, gdy z tego tytuÅ‚u nie pobiera żadnych Å›wiadczeÅ„ pieniężnych.

2. Z obowiÄ…zku, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, wyÅ‚Ä…czone sÄ… darowizny od osób bliskich okreÅ›lonych w art. 8 ust. 2.

3. Pierwsze oÅ›wiadczenie jest skÅ‚adane wedÅ‚ug stanu na dzieÅ„ powoÅ‚ania czÅ‚onka Rady w terminie 14 dni od dnia powoÅ‚ania. Kolejne oÅ›wiadczenia sÄ… skÅ‚adane wedÅ‚ug stanu na dzieÅ„ 31 grudnia danego roku w terminie do dnia 30 kwietnia roku nastÄ™pnego.

4. OÅ›wiadczenie jest przechowywane w siedzibie urzÄ™du obsÅ‚ugujÄ…cego ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw zdrowia przez 10 lat od dnia zÅ‚ożenia.

Art. 8. 1. CzÅ‚onek Rady podlega wyÅ‚Ä…czeniu od udziaÅ‚u w sprawie, jeżeli miÄ™dzy nim lub osobÄ… dla niego bliskÄ… a podmiotem udzielajÄ…cym Å›wiadczeÅ„ zdrowotnych, który zÅ‚ożyÅ‚ wniosek o akredytacjÄ™, zachodzÄ… okolicznoÅ›ci, które mogÅ‚yby wywoÅ‚ać wÄ…tpliwoÅ›ci co do jego bezstronnoÅ›ci. O wyÅ‚Ä…czeniu rozstrzyga przewodniczÄ…cy Rady na wniosek czÅ‚onka Rady lub z urzÄ™du.

2. OsobÄ… bliskÄ…, o której mowa w ust. 1, jest: małżonek, krewny i powinowaty do drugiego stopnia, osoba zwiÄ…zana z tytuÅ‚u przysposobienia, opieki lub kurateli oraz inna osoba pozostajÄ…ca we wspólnym gospodarstwie domowym.

3. WyÅ‚Ä…czenie, o którym mowa w ust. 1, nastÄ™puje także po ustaniu małżeÅ„stwa, przysposobienia, opieki i kurateli.

Art. 9. 1. DziaÅ‚alność Rady jest finansowana z budżetu paÅ„stwa, z części bÄ™dÄ…cej w dyspozycji ministra wÅ‚aÅ›ciwego do spraw zdrowia.

2. CzÅ‚onkom Rady przysÅ‚uguje wynagrodzenie za udziaÅ‚ w posiedzeniu w wysokoÅ›ci 40 % przeciÄ™tnego miesiÄ™cznego wynagrodzenia w sektorze przedsiÄ™biorstw, wÅ‚Ä…cznie z wypÅ‚atami z zysku, za I kwartaÅ‚ poprzedniego roku, ogÅ‚aszanego przez Prezesa GÅ‚ównego UrzÄ™du Statystycznego w Dzienniku UrzÄ™dowym Rzeczypospolitej Polskiej "Monitor Polski". W przypadku, gdy w danym miesiÄ…cu Rada odbywa wiÄ™cej niż jedno posiedzenie, czÅ‚onkom Rady przysÅ‚uguje wynagrodzenie za udziaÅ‚ w jednym posiedzeniu.

3. CzÅ‚onkom Rady przysÅ‚uguje zwrot kosztów podróży na terenie kraju, poniesionych w zwiÄ…zku z udziaÅ‚em w posiedzeniach Rady, w wysokoÅ›ci i na warunkach okreÅ›lonych w przepisach dotyczÄ…cych należnoÅ›ci przysÅ‚ugujÄ…cych pracownikowi zatrudnionemu w paÅ„stwowej lub samorzÄ…dowej jednostce sfery budżetowej z tytuÅ‚u podróży sÅ‚użbowej na obszarze kraju.

4. ObsÅ‚ugÄ™ organizacyjnÄ… i technicznÄ… Rady zapewnia oÅ›rodek akredytacyjny.

Art. 10. Minister wÅ‚aÅ›ciwy do spraw zdrowia okreÅ›li, w drodze rozporzÄ…dzenia:

  1)   tryb powoÅ‚ywania czÅ‚onków Rady,

  2)   szczegóÅ‚owe zadania Rady

- uwzględniając konieczność zapewnienia jej reprezentatywności oraz bezstronności i rzetelności działania.

Art. 11. Ustawa wchodzi w życie z dniem okreÅ›lonym w ustawie z dnia 6 listopada 2008 r. - Przepisy wprowadzajÄ…ce ustawy z zakresu ochrony zdrowia (Dz. U. Nr ..., poz. ...).²⁾

______

¹⁾   Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaÅ‚y ogÅ‚oszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 64, poz. 565 i Nr 267, poz. 2258, z 2006 r. Nr 170, poz. 1217, Nr 235, poz. 1700 i Nr 249, poz. 1832 i 1834, z 2007 r. Nr 21, poz. 124 i Nr 192, poz. 1381 oraz z 2008 r. Nr 157, poz. 976.

²⁾   Wobec nieuchwalenia ponownie przez Sejm zawetowanej przez Prezydenta ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. - Przepisy wprowadzajÄ…ce ustawy z zakresu ochrony zdrowia niniejsza ustawa wejdzie w życie w terminie okreÅ›lonym w odrÄ™bnej ustawie, która zostanie ogÅ‚oszona niezwÅ‚ocznie po jej uchwaleniu przez Parlament i podpisaniu przez Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej.